Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik- Unterfranken
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnikhersteller – Unterfranken
Mein Kunde, ein international agierender Medizintechnikhersteller mit Sitz in Unterfranken, sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d),
Ihre Aufgabenfelder:
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
- Erstellen zulassungsrelevanter Dokumente
- Einreichung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen auf globaler Ebene
- Kontakt zu Benannten Stellen und Behörden
- Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen anderer Abteilungen
- Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
Ihr Qualifikationsprofil:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Internationale Zulassungserfahrung mit dem Fokus auf CE & FDA
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch & Englisch
- Organisationsgeschick und eine eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstarker Teamplayer
Sollten Sie mehr über diese spannende Vakanz erfahren wollen, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Dominik Hilbl –Recruitment Consultant – Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073
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