Regulatory und Scientific Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory and Scientific Affairs Manager (m/w/d)

Diese Stelle ist in Vollzeit zu besetzen.
 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Koordinierung der Einreichungen von klinischen Studien bei Ethikkommissionen und Behörden
• Vorbereitung und Mitwirkung bei wissenschaftlichen Beratungsgesprächen mit relevanten Behörden
• Aufsetzen, Pflege, Organisation und Archivierung von regulatorischen Dokumenten wie IMPD, Investigator‘s Brochure oder Development Safety Update Reports
• Unterstützung bei der Planung, Koordination sowie Durchführung von klinischen Studien gemäß GCP und internen SOPs
• Zusammenarbeit mit externen CROs, Auftragsforschungslaboren und Lohnherstellern für die Produktion von Studienmedikatione

 

Was Sie für einen erfolgreichen Start bei brauchen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung als Regulatory Affairs Manager und mit Regularien von klinischen Studien sowie GCP - Kenntnisse
• Erfahrungen im Datenmanagement und Pharmakovigilanz bevorzugt
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Power Point)
• Sehr gute Organisationsfähigkeit und sorgfältiges Arbeiten sowie Teamgeist, Selbständigkeit und Zuverlässigkeit

 
Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Frau Franziska Mayr
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