Sachbearbeiter/In RA-IM&S Technical Services (m/w/d) (RE

Aktuell suche ich für ein pharmazeutisches Unternehmen in Holzkirchen einen Sachbearbeiter/In RA-IM&S Technical Services (m/w/d)
für die Abteilung Global IM&S (Information Management & System)
 
Aufgabengebiet
In dieser Position stellen Sie die Compliance und den Erhalt der Zulassungen innerhalb der Region EU sicher. Sie verantworten die termingerechte Einreichung von Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen für die Region EU.

Aufgabengebiet:

• Eigenständige Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen in der EU
• Damit verbunden ist die Prüfung der einzureichenden Unterlagen sowie die
• Zusammenarbeit mit diversen firmeninternen Schnittstellen, z.B. EU Länderorganisationen
• Pflege der Zulassungsdatenbanken und Archivierung der Dokumentationen in verschiedenen Datenbanken
• Implementierung globaler Projekte und Initiativen
• Administrative und fachliche Unterstützung der DRA Manager
• Terminverfolgung
• Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der EU Länderorganisationen

Anforderungen

• Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentationsassistent/in oder ähnliche Qualifikation
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (DRA Erfahrung von Vorteil)
• Sehr gute MS Office Kenntnisse und hohe EDV-Affinität
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit
• Teamfähigkeit
• Verfügbarkeit Montag bis Freitag in Vollzeit

 
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Mahmood oder direkt an F.mahmood(at)realstaffing.com

Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 898005
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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