Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hamburg - Einstieg ab sofort möglich - unbefristete direkte Festanstellung
Sie wünschen sich Kontinuität und langfristige Erfolge?
Flexibilität und ein modernes Arbeitsumfeld und schnelle, einfach Kommunikation ist Ihnen wichtig?
Mein Kunde bietet Ihnen das und noch vieles mehr.
Freuen Sie sich auf einen umfangreichen Einarbeitungsplan, zugeschnittene Entwicklungsmaßnahmen und ein großes Weiterbildungsangebot und bewerben Sie sich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

 

Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Koordination von internationalen Zulassungen für Medizinprodukte aller Risikoklassen
Erstellung und Prüfung der Technischer Dokumentation, Konformitätsbewertung und Behördenanmeldung unter Einhaltung relevanter regulatorischen Gesetze und Richtlinien

Überwachung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, insbesondere MDR (Medical Device Directive)
Verantwortung für die ständige Optimierung der Regulatory Affairs Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit den Linienfunktionen wie Entwicklung, Produktion, Quality 
 

Ihr Profil

:
 
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Hervorragende Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie relevanter Gesetze und Regularien
Erfahrungen in der internationale und nationalen Zulassung von Medizinprodukten verschiedener Risikoklassen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strategische Denkweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
 

Weitere Benefits des Unternehmens: 

30 Tage Urlaub
Vermögenswirksame Leistungen und Zuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung
Ein attraktives Gehalt in einem wirtschaftlich erfolgreich wachsenden Unternehmen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Bonuszahlungen
Sportangebote vor Ort, durchgeführt von einem Personal Trainer
 
Klingt spannend?
Dann freue ich mich auf einen baldigen Austausch!
Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

 
Rebecca Nestmann
Recruitment Consultant Medical Device, Regulatory Affairs
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