Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik
EUR60000 - EUR85000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Für meinen Kunden, ein internationales Medizintechnikunternehmen, suche ich ab sofort einen Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) für den Standort in der Nähe von Frankfurt am Main.
Ihre Aufgabenfelder:
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung, Einreichung, Pflege und Überprüfung von Zulassungsdokumente und der technischen Dokumentation
- Mitarbeit bei nationalen und internationalen Projekten
- Durchführung von internen und externen Audits
- Etablierung neuer regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung beim Lieferantenmanagement
- Durchführung von internen Schulungen
Ihr Qualifikationsprofil:
- Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Zulassungsregelungen (MDR)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Französischkenntnisse wünschenswert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Geringe Reisebereitschaft (5-10%)
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Sales Team Manager – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
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