Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Medizintechnik - Hamburg
Hamburg - 16-07-2020
zur Vakanz
EUR55000 - EUR70000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Für unseren Kunden, ein mittelständiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Durchführung, Betreuung und Einreichung nationaler und internationaler Zulassungen (Klasse IIa, IIb)
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Unterstützung bei klinischen Bewertungen
- Zusammenarbeit mit dem QMB bei Projekten, Validierungen sowie Verbesserungsmaßnahmen
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und Benannte Stellen
Ihr Profil:
- Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory in der Medizintechnik
- Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen & internationalen Zulassungsanforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Möchten Sie mehr über diese Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Sales Team Manager – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
;
Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Medizintechnik - Hamburg (RE-33513887)
mehr...zur Vakanz
Weitere Jobs von Hamburg