Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Medizintechnik - Hamburg

EUR55000 - EUR70000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Für unseren Kunden, ein mittelständiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

• Durchführung, Betreuung und Einreichung nationaler und internationaler Zulassungen (Klasse IIa, IIb)
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Unterstützung bei klinischen Bewertungen
• Zusammenarbeit mit dem QMB bei Projekten, Validierungen sowie Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und Benannte Stellen

 

Ihr Profil:

• Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory in der Medizintechnik
• Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen & internationalen Zulassungsanforderungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

 

Möchten Sie mehr über diese Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Sales Team Manager – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
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Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Medizintechnik - Hamburg (RE-33513887) 

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