Leiter Qualitätskontrolle

Oncotec Pharma Produktion GmbH - via Stellenangebote - Dessau-Roßlau - 23-06-2022 zur Vakanz  

Ihre Arbeitsaufgaben:

  • Prüfung und Unterzeichnung der Prüfprotokolle und Analysenzertifikate
  • Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt wurden
  • Sicherstellung, dass alle notwendigen Methodenvalidierungen durchgeführt wurden
  • Genehmigung von Spezifikationen und Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Aufklärung von Abweichungen und OOS im Bereich der Qualitätskontrolle, inkl. Betrieb eines Systems zur Fehlervermeidung
  • Bewertung und Kontrolle von Änderungen und Abweichungen
  • Bewertung und Kontrolle von Stabilitätsuntersuchungen, Trendanalysen
  • Mitwirkung an CAPA-verfahren und bei der Aufklärung von Reklamationen
  • Unterstützung bei Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Unsere Anforderungen:

  • Master-, Fachhochschul- oder Hochschulstudium Naturwissenschaft/Pharmazie,
  • Mindestens 2-jährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle,
  • Kenntnisse und entsprechende Anwendung regulatorischer Vorgaben wie z.B. EG-GMP-Leitfaden, Aseptic Guide, 21 CFR Part 11, 210, 211, ICH-Guideline
  • Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion
  • gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik,
  • sehr gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse)
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

Das erwartet Sie:

  • Übernehmen Sie eine interessante Aufgabe mit Gestaltungsspielraum in einem wichtigen Wertschöpfungsbereich der Oncotec.
  • Eine befristete Anstellung von 14 Monaten.

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

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