Qualitätsfachkraft produktion chemie
Roche diagnostics gmbh
- Penzberg
stellenbeschreibung
Job Description Was macht unseren Bereich aus:
Im Bereich Production Chemistry innerhalb des Geschäftsbereichs Diagnostics Operations Penzberg stellen wir Einsatzstoffe und ADIs für die Diagnostik sowie die chemische Forschung her. Als führender Hersteller für chemische und biochemische Einsatzstoffe sind wir einer der wichtigsten Knotenpunkte im weltweiten Roche Netzwerk. Gestalten und entdecken Sie ihre Perspektive bei uns und bringen Ihr Know-how in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein. Sorgen Sie mit Ihrem Beitrag für die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance in unserem Bereich! Das Team:
Wir sind das Team der chemisch-biotechnischen Produktion und sind stolz darauf, für nahezu alle Einheiten der Division Diagnostics wichtige Produkte liefern zu können. Unsere Abteilung umfasst über 50 Mitarbeitende, 3 Teamleiter, 3 Gruppenleiter und den Abteilungsleiter. Aktuell sind zwei Kollegen für die Qualitätssicherung innerhalb der Abteilung, aber auch als Fachexperten für einzelne Themen in der Hauptabteilung zuständig. Wir wachsen stetig und investieren in neue Anlagen und Gebäude. Daher brauchen wir Verstärkung um die Anforderungen des Qualitätssystems entsprechend umzusetzen. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, ob Berufserfahrung oder Ausbildungshintergrund bis hin zu gemeinsamen Aktivitäten. Wir gehen gerne auch die Extra-Meile, sind offen für neue Ideen und vergessen dabei den Spaß an der Arbeit sowie die Work-Life-Balance nicht. Qualitätsfachkraft Produktion Chemie (m/w/d) - Sie unterstützen als erster Ansprechpartner des Teams in allen qualitätstechnischen Fragestellungen die Inbetriebnahme eines neuen Produktionsgebäudes samt Prozessanlagen - Sie führen Qualifizierungen von Equipment eigenverantwortlich durch und erstellen in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern die notwendigen Dokumente - Sie unterstützen bei der Erstellung eines Konzeptes zur Reinigungsvalidierung und implementieren dieses in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern - Sie unterstützen die verantwortlichen Schnittstellenpartner bei der Umsetzung der Vorgaben zur Prozessvalidierung - Sie wirken mit bei der Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten sowie der Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung der QMS SOPs Roche Life Science (RLS) - Sie sind verantwortlich für Erstellung und Pflege von CAPAs und Änderungsanträgen (ECCs und ECRs) für die Abteilung und koordinieren selbstständig notwendige Aktionen gemäß den Vorgaben - Sie erstellen Abweichungsberichte in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern - Sie erarbeiten, wo notwendig, Konzepte zur Aufrechterhaltung der Q-Compliance - Sie vertreten die Abteilung bezgl. qualitätstechnischen Fragestellungen im Projektteam und den relevanten Gremien - Sie besitzen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z. B. im Bereich Verfahrenstechnik, Chemie oder Bioingenieurwesen oder haben einen Abschluss als Techniker mit den entsprechenden Fort- und Weiterbildungen in Qualitätssicherung - Sie verfügen über Projekterfahrung im GMP-relevanten Produktionsumfeld von chemischen oder pharmazeutischen Anlagen o. ä. - Sie besitzen tiefgreifende Kenntnisse der DIN ISO 9001 sowie der DIN ISO 13485 und sind in der Lage die Vorgaben bei Qualifizierung und Validierung praxisorientiert anzuwenden - Durch Ihre zuverlässige, strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken - Sie arbeiten gerne im Team und schätzen den gemeinsamen Austausch um Ziele erfolgreich zu erreichen - Sie verfügen über ein sicheres und kompetentes Auftreten sowie über die Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen - Sie haben Freude an der Lösung komplexer Problemstellungen und bringen die notwendige Belastbarkeit und Ausdauer, auch bei erhöhtem Arbeitsaufkommen mit - Sie sind bereit neue Wege zu gehen, um bestehende Prozesse zu hinterfragen und ggf. zu optimieren - Auf Ihre sehr guten Englisch- und Deutschkenntnisse sowie sehr gute Kenntnisse gängiger EDV-Anwendungen können wir uns jederzeit verlassen Diese Position ist für 3 Jahre befristet. >
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