Mitarbeiter Quality Assurance

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Im Großraum Konstanz
Startdatum: sofort
Referenznummer: 632571/1
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Ihre Aufgaben

• Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständig
• Sie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und um die Prüfung und Freigabe von nicht-klinischen (GLP) Studien für Kunden
• Die Dokumentation der Inspektionsergebnisse und Qualitätssicherung im Rahmen nicht-klinischer Studien und Analysen für klinische Studien gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
• Sie kümmern sich um die Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätsmanagementsystem unter GLP (OECD) und GCP/GCLP (ICH/EMA) sowie um die Erstellung und Genehmigung von SOPs, sowie anderen GLP und GCP/GCLP-relevanten Vorgabedokumenten
• Die Begleitung von Audits und Behördeninspektionen sowie die Durchführung prozessbasierter Audits im Bereich GLP und GCP/GCLP gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
• Sie sind für die Prüfung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen und zeitnahen Bearbeitung und Abschlusses von Change Control-Verfahren und Deviation, CAPA, Validierungen und Gerätequalifizierungen zuständig sowie um die Durchführung und Bewertung von Risiko-Analysen und Bewertungen im Rahmen des Change-Managements
• Sie kümmern sich um die Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie um die Sicherstellung der Archivierung von Inspektionsunterlagen der Qualitätssicherung

Ihr Profil

• Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung sowie profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und der Arbeit unter GCP/GCLP und GLP mit
• Sie besitzen ein fundiertes Wissen im Bereich Qualitätsmanagement, Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter GCP/GCLP und GLP
• Idealerweise haben Sie profunde Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Rahmenbedingungen, insbesondere GLP (OECD), GCP (ICH) und GCLP (EMA); zusätzliche Erfahrung mit ISO 17025, ISO15189 und ISO13485 von Vorteil
• Sie bringen fundiertes Fachwissen in der Durchführung und im Management von Qualitätssicherungsaufgaben für nicht-klinischen Studien und Projekten zur Analyse klinischer Proben sowie sehr gute Fähigkeiten in der Erstellung von SOPs
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus

Ihre Benefits

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen

Über Hays

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihr Bewerbungsprozess

Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung

• Analyse der Qualifikationen
• Kennenlernen
• Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
• Vertragserstellung mit Hays

1

1. Analyse der Qualifikationen

Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
2

2. Kennenlernen

Falls noch Fragen offen sind, folgt ein telefonisches oder persönliches Kennenlernen zwischen Ihnen und Ihrem Ansprechpartner oder Ihrer Ansprechpartnerin bei Hays, um Sie besser beraten zu können.

3

3. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen

Nachdem wir Ihre Ziele und Qualifikationen mit den Jobs bei unseren Kunden und Kundinnen abgeglichen haben, kommt es nach Ihrer Zustimmung zu einer Kontaktherstellung. Danach folgt ein persönliches Kennenlernen.

4

4. Vertragserstellung mit Hays

Nach der Zusage des Kunden oder der Kundin und der Abstimmung letzter relevanter Rahmenbedingungen mit Hays folgt die Einstellung direkt beim Kunden bzw. der Kundin oder bei Hays im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Ihr Kontakt bei Hays

Ihr Kontakt bei Hays

Referenznummer : 632571/1
plc
,
. Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.

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