Regulatory Affairs/ Quality Specialist (m/w/d) Diagnostik

Aplitrak - Frankfurt am Main - 25-08-2020 zur Vakanz  

EUR40000 - EUR50000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Für meinen Kunden, ein internationales Diagnostikunternehmen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs/ Quality Specialist (m/w/d) für den Standort in der Nähe von Frankfurt am Main.

 

Ihre Aufgabenfelder:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung, Einreichung, Pflege und Überprüfung von Zulassungsdokumente und der technischen Dokumentation
  • Mitarbeit bei nationalen und internationalen Projekten
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Etablierung neuer regulatorischer Anforderungen
  • Analyse und Implementierung von CAPAs
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Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Quality in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Zulassungsregelungen (IVDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
 

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Sales Team Manager – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
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Regulatory Affairs/ Quality Specialist (m/w/d) – Diagnostik (RE-33490706) 

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