Stellv. Leiter Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)
EUR75000 - EUR80000 pro Jahr + Weiterbildungsmaßnahmen
Stellvertretender Leiter Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)
Für einen international tätigen Hersteller medizinischer Geräte in Oberbayern bin ich aktuell auf der Suche nach einem erfahrenen Regulatory Affairs oder Qualitätsmanager (m/w/d) für diestellvertretende Leitung des Bereiches Regulatory Affairs & Quality Management
.
Mein Kunde entwickelt, produziert und vertreibt technologisch anspruchsvolle Geräte für die Chirurgie und ist in seinem Bereich Marktführer.
Wenn Sie sich für folgende Aufgaben begeistern können:
- Übernahme der disziplinarischen Führung von 4 Subteams im Bereich Quality Management & RegulatoryAffairs
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung von erforderlichen Veränderungen und Optimierungsprojekten im Zuge der kontinuierlichen Verbesserung
- Planung, Überwachung und Dokumentation von Management-Reviews und CAPA-Maßnahmen
- Planung und Durchführungen von internen und Begleitung von externen Audits durch Benannte Stellen sowie Lieferantenaudits
- Überwachung der Zulassungsaktivitäten und der Umsetzung der neuen MDR Richtlinien
- Gestaltung, Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems
und diese Voraussetzungen erfüllen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Elektrotechnik (Dipl.-Ing. oder Master) oder eine vergleichbare Berufsausbildung
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise, sowie Führungserfahrung (mindestens 2 Jahre)
- Erfahrung in der Begleitung von externen und Durchführung von internen Audits
- gute Kenntnisse der gängigen Normen und Standards (ISO 13485, 60601, 14971 u.ä.)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hands-On-Mentalität, Zuverlässigkeit und Kommunikationsstärke
Als spezialisierte Beraterin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen.
Drauf können Sie sich freuen:
- Anspruchsvolle und spannende Aufgaben in der medizinischen High-Tech Branche
- eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem offenen und familienfreundlichen Unternehmen
- einen personalisierten Einarbeitungsplan
- fortlaufende Schulungen und Weiterbildungen zur Förderung Ihrer persönlichen und fachlichen Kompetenzen
zur Vakanz
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