Responsable de la pharmacovigilance et de l'information médicale

neues Angebot (20/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Description générale - Fonctions et responsabilités Nous sommes un des leaders mondiaux de l'industrie pharmaceutique vétérinaire, impliqué dans le développement, la fabrication et la vente de médicaments pour tous types d'animaux. L'établissement exploitant français propose un poste de Responsable de la pharmacovigilance et de l'information médicale en CDI. Rattaché au Directeur des Affaires Règlementaire / Responsable Pharmaceutique, et entouré de l'équipe du service des Affaires Règlementaires et Compliance vous encadrez 2 chargés de PV/IM. Vous êtes en relation permanente avec les responsables techniques et la plupart des Salariés. Vous êtes le point de contact principal en matière de pharmacovigilance pour le département du Global, les autorités françaises (ANMV), les Fournisseurs et prestataires de services. Vous participez activement aux groupes de travail du SIMV

Missions Principales

:

• assurer la gestion des cas de pharmacovigilance (saisie, suivi);
• recueillir, enregistrer et évaluer les évènements indésirables;
• suivre les déclarations;
• communiquer avec les autorités et les homologues du global pv;
• evaluer les psurs, gérer le calendrier des psurs;
• s'assurer que l'entreprise agit en conformité avec la réglementation en vigueur (code de la santé publique, bonnes pratiques de pharmacovigilance, bonnes pratiques de publicité);
• Être l'interlocuteur(trice) des autorités de tutelle. les responsabilités sont celles prévues par l'article r. 5141-108 du code de la santé publique pour la pharmacovigilance vétérinaire;
• assurer le contrôle publicitaire des éléments promotionnels / de communication émis par les services techniques et marketing;
• contribuer à l'élaboration et à l'application de la politique d'assurance qualité de la société;
• assurer un managementefficace de son équipe (2 personnes) permettant à l'unité de bénéficier de collaborateurs compétents, motivés, ayant à leur disposition les moyens nécessaires à la réussite de leur mission en recrutant, formant, informant, et en proposant pour eux une rétribution équitable et compétitive. planifier et répartir le travail de l'équipe;
• conduire les audits internes et externes et veiller au respect des plans d'action;
• vous assurez la continuité des activités du service affaires règlementaires et compliance en tant que back-up;
• vous serez inscrit entant que responsable pharmaceutique intérimaire du site exploitant. compétences et expériences requises:
• vétérinaire/ pharmacien de formation, il/elle dispose d'une expérience significative dans un poste similaire;
• 5 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine d'activité. ;
• communiquer et influencer autrui afin de convaincre dans un contexte complexe et de négocier sur des enjeux centrés sur la fonction;
• la fonction implique de définir son propre plan de travail dans le cadre de priorités fixées par autrui et en tenant compte des normes, méthodes et procédures diverses;
• maitrise de l'anglais. qui sommes-nous ? merck & co., inc., kenilworth, new jersey, États-unis est connu sous le nom de

"merck"
aux États-unis, au canada et à porto rico. nous sommes connus sous le nom de
"msd"
en europe, au moyen-orient, en afrique, en amérique latine et en asie-pacifique. nous sommes un chef de file mondial du domaine de la biopharmaceutique, nous offrons une gamme diversifiée de médicaments d'ordonnance, de médicaments oncologiques, de vaccins et de produits de santé animale. nous sommes motivés par notre objectif de développer et de livrer des produits novateurs qui sauvent et améliorent des vies. avec 69000employés travaillant dans plus de 140pays, nous offrons des laboratoires, des usines et des bureaux de pointe conçus pour inspirer nos employés à l'apprentissage, au développement et à la croissance dans notre carrière. nous sommes fiers de nos 125années au service de l'humanité et nous continuons d'être l'un des plus grands investisseurs au monde en recherche et développement. que cherchons-nous ? dans un monde d'innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée. ensemble, nous continuerons à inventer pour la vie, à avoir une incidence sur la vie et à inspirer votre carrière. invent. impact. inspire. search firm representatives please read carefully merck & co., inc., kenilworth, nj, usa, also known as merck sharp & dohme corp., kenilworth, nj, usa, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. all cvs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. no fee will be paid

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